Registrering

Vad är det för ett projekt och varför vill vi att du ska delta?

I detta projekt utvärderar vi effekten av ett anonymt och internetbaserat behandlingsprogram för posttraumatiskt stressyndrom, speciellt utformat för personer som har varit utsatta för sexuella övergrepp. Du tillfrågas om att delta eftersom du har anmält intresse för att delta genom att registrera dig här på behandlingsplattformen eftersom du har varit utsatt för sexuella övergrepp ochsom en följd av detta lider av påträngande och obehagliga minnen..

Forskningshuvudman för projektet är Karolinska Institutet. Med forskningshuvudman menas den organisation som är ansvarig för projektet. Forskningen är godkänd av Etikprövningsmyndigheten, diarienummer för prövningen hos Etikprövningsmyndigheten är 2025-08612-01.

Hur går projektet till?

I den här studien utvärderar vi effekten av en internetbehandling som bygger på den typ av kognitiv beteendeterapi som har bäst vetenskapligt stöd för att behandla posttraumatiskt stressyndrom. Principen i behandlingen är att man, med vägledning och stöd, gradvis närmar sig det man är rädd för. Detta kallas exponering. I Prolonged Exposure (PE), som detta behandlingsprogram bygger på, arbetar man med exponering på två sätt.  

Den första sorten av närmande kallas imaginativ exponering och handlar om att återbesöka minnet av den traumatiska händelsen. Den andra sorten av närmande kallas exponering in vivo, vilket betyder i verkliga livet, och handlar om att gradvis närma sig ofarliga situationer som du tidigare har undvikit eftersom de påminner om traumat.

Inledningsvis kommer du att genomgå en antagningsintervju med en forskare/behandlare i projektet. Intervjun genomförs via skriftlig chat på den här säkra plattformen där du är helt anonym. Syftet med intervjun är att du ska kunna ställa frågor om sånt du undrar om studien, och  att vi ska kunna kontrollera att du uppfyller kriterierna för deltagande.Vi kommer bland annat att ställa frågor om din psykiska hälsa. Antagningsintervjun tar cirka en timme. Om du uppfyller kriterierna ombeds du efter intervjun att lämna ditt samtycke till att delta i behandlingen.

Hälften av deltagarna kommer sedan att få direkt tillgång till behandlingen, medan hälften kommer randomiseras (dvs. slumpmässigt fördelas) till att placeras på väntelista i nio veckor innan de får påbörja behandling. Under tiden man står på väntelista får man svara på veckovisa frågor om sitt mående.

Behandlingsprogrammet består av åtta moduler, över 8 veckor, och genomförs helt digitalt på den här plattformen.

Varje modul innehåller information och instruktioner, hemuppgifter samt möjlighet att kontakta din behandlare genom en meddelandefunktion på plattformen.

Ditt arbete med varje modul, inklusive att genomföra hemuppgifter och rapportera in till din behandlare beräknas ta cirka 1-2 timmar i veckan, och det är väldigt viktigt att du är beredd att lägga ner den tid som krävs för behandlingen.

Varje vecka får du personlig feedback på hemuppgifterna från din behandlare. Varje vecka, samt en månad och sex månader efter avslutad behandling ombeds du även att fylla i några olika formulär om ditt mående och dina upplevelser av behandlingen.

Total tid för studiedeltagande är ca 16 timmar. Behandlingen är självgående vilket innebär att du kan genomföra behandlingen på ett flexibelt sätt, när det passar dig. Du behöver inte ta tid från arbete eller studier. Behandlingen är gratis. Du behöver en dator eller en smart telefon för att komma åt behandlingsplattformen.

Utöver deltagande i behandlingsprogrammet kommer du även bli tillfrågad att delta i två forskningsintervjuer. Den första genomförs innan behandlingsprogrammet börjar och fokuserar på dina erfarenheter av att söka hjälp för dina posttraumatiska symtom och dina förväntningar på behandlingsprogrammet. Den andra genomförs efter avslutad behandling och fokuserar på dina erfarenheter av behandlingsprogrammet och upplevd behandlingseffekt. Intervjuerna genomförs i samma anonyma chat som antagningsintervjun, och beräknas ta cirka 45 minuter vardera.

Möjliga följder och risker med att delta i projektet

Frågeformulären, intervjun och behandlingen innebär inga uppenbara risker för din hälsa. Däremot kan symtom som ångest eller starka känslor tillfälligt öka i början av behandlingen. Detta är normalt och en del av processen för att bearbeta svåra minnen. I behandlingen kommer du få ingående förklaringar varför detta sker och hur det kan hjälpa dig att må bättre på sikt.

En del av frågorna rör privata ämnen som sexuella övergrepp och psykisk hälsa som kan vara obekväma att svara på.

Behandlingen har inga kända allvarliga negativa biverkningar, men om du upplever några är du välkommen att ta upp detta i kontakten med din behandlare. Vi kommer också, i slutet av studien, att fråga dig i detalj om eventuella biverkningar.

Risken för integritetsintrång är låg. Ditt deltagande är helt anonymt och vi samlar inte in ngåra personuppgifter om dig. Plattformen som används har flera säkerhetssystem inbyggda, och har använts i över 100 kliniska prövningar tidigare, varav flera med anonyma deltagare.

Vad händer med dina uppgifter?

Projektet kommer att samla in och registrera information om dig.

All data som samlas in är självrapporterad och du kommer vara helt anonym. Tänk därför på att inte dela någon information som gör det möjligt att identifiera vem du är. Dina svar och dina resultat kommer att behandlas så att inte obehöriga kan ta del av dem.

Alla personer som hanterar uppgifterna omfattas av tystnadsplikt. Data kommer att hanteras i enlighet med Karolinska institutets arkivregler för forskningsdokument, och sparas i minst tio år efter att forskningsresultaten redovisats. Resultaten från studien kommer att presenteras i artiklar i vetenskapliga tidskrifter, men ingen information kommer att kunna kopplas till någon enskild individ.

Data kan delas med andra länder/universitet/organisationer för att möjliggöra fortsatta forskningsstudier såsom metaanalyser. All data som delas är anonym.

GDPR (The General Data Protection Regulation) är inte tillämpbar eftersom du är anonym.

Hur får du information om resultatet av projektet?

Om du är intresserad av att ta del av de slutgiltiga forskningsrapporterna kan du kontakta ansvarig forskare, se nedan. Då ditt deltagande är anonymt är det inte möjligt för dig att begära ut din individuella data.

Försäkring och ersättning

På grund av att ditt deltagande är anonymt kommer det inte att finnas någon patientförsäkring som täcker ditt deltagande och du kommer inte att ha rätt till någon ekonomisk ersättning. Ditt deltagande är kostnadsfritt.

Deltagandet är frivilligt

Ditt deltagande är frivilligt och du kan när som helst välja att avbryta deltagandet. Om du väljer att inte delta eller vill avbryta ditt deltagande behöver du inte uppge varför, och det kommer inte heller att påverka din framtida vård eller behandling.

Om du vill avbryta ditt deltagande meddelar du detta till din behandlare via plattformen.